Толтарокс суспензія (Протикокцидійні)

Основні відомості

Толтарокс®

 суспензія

1. Опис

Густа гомогенна суспензія білого кольору.

2. Склад

1 мл препарату містить діючі речовини:

толтразуріл – 50 мг.

Допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію докусат, симетикону емульсія, алюмінію магнію силікат, кислота лимонна моногідрат, ксантанова камедь, натрію пропіонат (Е281), натрію бензоат (Е211), вода очищена.

3. Фармацевтична форма

Суспензія для орального застосування.

4. Фармакологічні властивості

АТСvet QP51A, препарати проти протозойних інфекцій

Толтарокс® містить діючу речовину толтразуріл, похідного з групи триазінтріона, з широким спектром дії, який активний щодо еймерій: Isospora suis, Eimeria arloingi, E. scarab, E. guevarai, E. bovis, E. zuernii, E. alabamensis та інших видів еймерій великої рогатої худоби та свиней на стадіях їх внутрішньоклітинного розвитку.

Толтразуріл порушує внутрішньоклітинні стадії розвитку еймерій, впливаючи на мерогонію, мікро- та макрогамети. Він гальмує процес ділення ядер еймерій та зменшує активність мітохондрій, що відповідають за респіраторний метаболізм.

В організмі тварин толтразуріл частково метаболізується з утворенням сульфоксид- та сульфон-похідних. В подальшому – майже повністю виводиться з фекаліями у незмінній формі або в формі толтразурілсульфону чи толтразурілсульфоксиду.

За ступенем дії на організм Толтарокс® належить до безпечних речовин (4 клас), у рекомендованих дозах не викликає у поросят та телят ускладнень та побічної дії, не гальмує формування імунітету до кокцидіозів.

5. Клінічна особливості

5.1 Вид тварин

Велика рогата худоба (телята), свині (поросята).

6. Показання до застосування

Лікування та профілактика молодняку великої рогатої худоби (телята) і свиней (поросята) до 9-ти місячного віку за кокцидіозів спричинених : Eimeria bovis, E. zuernii E. alabamesis (телята) та Isospora suis (поросята).

7. Протипоказання

Не застосовувати великій рогатій худобі старше 9-ти місяців.

Не застосовувати тваринам, що знаходяться на відгодівлі (телята на забій).

8. Побічна дія

Не відома.

9. Особливі застереження при використанні

Немає.

9.1 Застосування у період вагітності, лактації, несучості

Не застосовують.

9.2 Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Відсутня.

10. Дози і способи введення тваринами різного віку

Толтарокс® призначають перорально індивідуально одноразово у наступних дозах:

телятам з 2-х тижневого віку – 15 мг толтразурілу/кг маси тіла, що еквівалентно 3 мл/10 кг маси тіла;

поросятам на 3-5 добу життя – 20 мл толтразурілу/кг маси тіла, що еквівалентно 0,4 мл препарату/кг маси тіла тварини, але не менше 0,5 мл і не більше 2 мл на тварину.

Для досягнення максимального профілактичного ефекту і зниження виділення кількості ооцист у зовнішнє середовище, у неблагополучних по кокцидіозу господарствах препарат застосовують тваринам до появлення перших ознак захворювання у стаді тварин. Суспензію слід ретельно збовтати перед застосуванням.

11. Передозування

(симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

При застосуванні дози, що втричі перевищує рекомендовану, симптоми передозування не спостерігалися.

11.1 Спеціальні застереження

Немає особливих попереджень при використанні для тварин різних видів.

11.2 Період виведення (каренції)

Забій тварин на м'ясо дозволяється: телята через 63 доби та поросята через 77 діб після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

11.3 Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Персонал, який працює з препаратом, повинен дотримуватись основних правил гігієни та безпеки, прийнятих при роботі з ветеринарними препаратами.

Уникати контактів препарату зі шкірою та слизовими оболонками, користуватися при роботі індивідуальними засобами захисту (гумові рукавиці, халати).

При випадковому попаданні препарату в очі або на шкіру необхідно змити його водою.

12. Фармацевтичні особливості

12.1 Форми несумісності

Невідомі.

13. Термін придатності

2 роки.

13.1 Особливі заходи зберігання

Зберігати препарат в оригінальному упакуванні у сухому недоступному для дітей та тварин місці, окремо від харчових продуктів та кормів, за температури від 5 до 250 С.

Після першого відкриття препарат слід використати протягом 3 місяців за умови зберігання в оригінальній упаковці за температури від 5° до 25°С.

14. Природа і склад контейнера первинного упакування

Пластикові флакони по 250 мл у картонній коробці; пластикові флакони по 1000 мл.

14.1 Особливі заходи безпеки при поводжені з невикористаним препаратом або із його залишками

Невикористаний продукт повинен бути утилізований у відповідності з національними вимогами.

15. Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення

КРКА, д.д., Ново место
Шмар’єшка цеста 6,
8501 Ново место,
Словенія.

КRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Slovenia

16. Додаткова інформація

Метаболіт толтразурілу поназуріл є стійкою (період напіврозпаду > 1 року) та мобільною сполукою і негативно впливає на вегетацію рослин. Через стійкість поназурілу внесення гною з-під тварин, які отримували препарат, може призвести до його накопичення у ґрунті та негативної дії на вегетацію рослин та потрапляння у грунтові води.

З метою попередження негативної дії поназурілу на вегетацію рослин та можливе зараження ґрунтових вод, гній з-під телят, які отримували препарат Толтарокс®, перед внесенням у грунт необхідно перемішати з гноєм, отриманим від тварин (корів), які не отримували препарат у співвідношенні 1:3.